
Chargé / Chargée de validation-qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Huningue, 68, Haut-Rhin, Grand Est
Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC...) , des infrastructures (salles de production...) Dans ce cadre vous : Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement. Pour cela vous : Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification). Pilotez les analyses de risques et analyses d'impact. Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP. Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance.) et exécutez les tests. Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP. Rédigez les fiches de déviation, évaluez l'impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi. Assurez le maintien de l'état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d'activités de requalification. Participez aux inspections[...]
























